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2月20日,西安市北方医院召开药物/器械临床试验备案工作推进会。
药物临床试验管理规范(GCP)主要是规范药物/器械的临床试验过程,让患者通过规范化的试验流程,获得更安全的新疗法接触机会,同时加速新药、医疗器械上市,优化医疗资源分配,减少无效医疗投入。
会议学习了国家有关支持医疗机构开展临床试验、鼓励更多机构参与GCP建设的政策要求;结合医院实际情况,分析了GCP备案的具体要求和实施难点,阐述了实施方案和详细部署,明确了时间节点和责任人,以确保各项工作有序推进。
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